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临床试验医学术语直播_二期临床试验的危害(2024年12月全新视觉)

内容来源：这家有保障所属栏目：导读更新日期：2024-12-01

临床试验医学术语

医学编码全攻略：从入门到精通 𐟓š 医学编码（Medical Coding），简单来说，就是把那些听起来五花八门的医学术语，比如不良反应、药物名称、症状、体征、疾病诊断等等，统统翻译成标准化的代码。随着国内临床试验的国际化，这个工作变得越来越重要。比如，国家药品监督管理局发布的《药物临床试验的生物统计学指导原则》和《临床试验的电子数据采集技术指导原则》都明确提到，要用统一的编码词典，比如MedDRA、WHOART和WHO-DD。医学编码的步骤 𐟓 数据收集：首先，你得从临床试验的原始记录里找出所有相关的数据，包括不良反应、症状、治疗信息等等。信息分析：接下来，对这些数据进行分析，确保它们的准确性和完整性。这一步很关键，因为你要找出那些需要编码的医学术语。选择编码字典：根据研究的具体需求，选择合适的编码字典。比如，MedDRA、WHOART或者WHO-DD，这些都是国际上公认的编码系统。编码实施：把分析后的医学术语转换成标准化的代码。这一步要特别小心，因为编码规则非常严格，稍微出错就会影响整个研究的结果。质量控制：最后一步，就是对编码结果进行审核和验证，确保没有错误。这一步非常关键，因为编码的准确性直接影响到后续的数据分析和报告。小贴士 𐟒እ䚥𗵯𜚧𜖧 这事儿，熟能生巧。多练几次，你就能找到感觉了。多沟通：和临床医生多沟通，了解他们的需求和困惑，这样编码工作才能更顺利。保持更新：编码规则和术语集会不断更新，记得定期学习最新的编码标准。总之，医学编码虽然听起来有点枯燥，但它在临床试验中起着至关重要的作用。希望这篇攻略能帮到你，让你在编码的道路上少走弯路！𐟒ꀀ

𐟔堥䧥Ÿ婁“吗？A2 Biotherapeutics在2024年免疫疗法年会上展示了其Tmod™ CAR T细胞治疗的巨大进展！这项创新的逻辑门控细胞疗法旨在选择性地靶向肿瘤细胞，同时保护正常细胞。𐟧슊在会议上，A2生物分享了BASECAMP-1全国预筛选研究的最新进展，提高了参与者的多样性，增强了患者招募的安全性与效率，真正做到了让更多人受益！𐟌 𐟑‰𐟏𜠔mod™平台通过双受体系统有效解决了肿瘤选择性杀伤与正常细胞保护的矛盾。A2B530和A2B694分别在EVEREST-1和EVEREST-2两项研究中向不同恶性肿瘤展开。实实在在地说，这将为许多正在与癌症斗争的朋友带来新的希望！𐟒갟𜊊而且，BASECAMP-1的数据显示，已招募参与者中，70人属于关键少数群体，有43%的非裔美国人获益，更加反映了临床试验的公平性！𐟙𐟏𜊊我们期待着这些疗法能在未来为患者提供更多的可能性！大家对这样的新疗法有何期待呢？来评论区聊聊天吧！𐟒슊保证没有复杂的医疗术语，咱们一起关注这些正在改变我们生活的医学新动态吧！✨#TmodCAR细胞疗法# #癌症治疗# #临床研究进展#

药品注册文档翻译必备5大资源推荐在药品注册过程中，医药企业需要向当地监管部门提交申报材料，也就是药品注册申请文档𐟓„。目前，我工作稿件的85%都是此类材料。对于这样专业性强、难度超大的稿件，如何入门？下面分享的5个资源能帮助你回答所有问题𐟔죀‚ ICH-GCP ICH-GCP包含基本术语（例如稽查、申办者、多中心试验等）、GCP原则、IRB/IEC、临床试验、研究者手册等内容。如果你对临床试验和药品注册不太了解，ICH-GCP可以帮你快速掌握基本概念。网上搜索，ICH-GCP中英文对照，都能找到。 ICH-M4 即通用技术文件，是药品注册文档规范。M4：通用技术文件包含了质量、安全性、有效性部分，是从事药品注册翻译必须了解的内容。可以在CDE官网ICH工作办公室专栏查看完整英文版及中文翻译。《中国药典》2020版 𐟓š 总共4部，主要内容包括药物名称、性状、规格、用途、质量标准等，覆盖信息准确权威，可以用来查询参考。蒲公标网等网站提供电子版本。《常用临床医学名词》是国家卫健委按照诊疗专业指定的规范名词集合，包含30个临床专业共计42000个常用医学名词，每一个名词包含中文正名、英文名、中文又称和曾称，是一本非常详尽的参考资料。网络上可以查找到国家卫健委公开的电子版本。 NCCN指南即美国国家癌症综合网络指南。因为目前的新药很多都是针对癌症，了解一些癌症诊疗指南，对于理解和翻译有很大的帮助。医脉通等网校有中英文对照版本（我知道这个信息是因为我参与翻译了其中的一个指南），有时间的时候可以翻阅查看，增加背景知识。希望这些资源能帮助你更好地理解和翻译药品注册文档！

新人必看：医疗术语缩写大揭秘 𐟒‰ 不知大家是否也有同感？在医疗领域，尤其是护理和医学界，缩写简直是家常便饭。刚开始工作时，看到医生写的病房记录，简直像看天书一样，完全不知道他们在说什么。比如，RTT代表“return to theater”，而FFSH则是“fall from standing high”。（我𐟤𗢀♀️）欢迎大家补充更多意想不到的缩写，这样我们都能相互学习𐟫 。随着时间的推移，我开始慢慢了解并熟记这些缩写。因为在交接病人时，尤其是老医生交代得很快，字母缩写正好能跟上阅读速度，节省时间，也能更好地掌握病人信息。今天，我就来和大家分享一下18号床的故事。这位病人的诊断是mantle cell lymphoma，一种非霍奇金淋巴瘤。在临床试验之前，他感染了某种传染病（后来我在医生的记录上看到是aspergillus，我就写在右下角，虽然我连读都读不通顺𐟤梀♀️）。说到PMHX时，我就开始各种缩写，写完觉得还蛮有成就感的𐟘‚。今早他因为要做支气管镜检查而禁食，这是我之前没见过的新术语。查了一下才知道，这是一种通过鼻腔或口腔插入胸腔的导管，用来检查肺部和气道。知道这个后，我也明白为什么他今天还没开始服用apixaban，因为这是一种抗凝剂，所以团队需要确保没有出血，那么明天才开始。再说到病人的日常活动，他能自己吃饭和喝水，这就是所谓的E+D☑️（即eat and drink well，这是我个人觉得很好理解的缩写）。这样下来，关于病人的整体情况就有了一个清晰的概念。总之，学习是一个永无止境的过程。我们都是为了自己的未来在努力，但同时不断的学习和进步也让我发现，自己懂得越多，生活就越有力量。因为“所谓无底深渊，下去，也是前程万里- 木心（素履之往）”。我相信这一点。

专业医学翻译在跨国临床试验中的重要性体现在哪里？

中医药国际标准颁布情况‌ ‌颁布数量‌：已颁布113项中医药国际标准。 ‌国际认可‌： 113个世界卫生组织成员国已认可使用针灸。世界卫生组织《国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11)》首次纳入中医药章节，标志中医药进入世界主流医学体系。 ‌国际合作‌：我国与40余个外国政府、地区主管机构和国际组织签订了中医药合作文件。在共建“一带一路”国家建设了30个高质量中医药海外中心。建设了全球首个以传统医学为主题的世界卫生组织临床试验注册平台一级机构。 ‌标准制定机构‌：国际标准化组织成立中医药技术委员会（ISO/TC249），负责制定和颁布中医药国际标准。 ‌未来规划‌：计划到2026年底完成210项中医药标准制定。‌ 以上内容基于国家中医药管理局的相关介绍和总结。‌ 中医药国际标准的具体内容广泛，包括但不限于以下几个方面： ‌术语类标准‌：如中医病证分类与代码、中医临床诊疗术语、针灸学通用术语等，这些标准规范了中医药领域的专业术语，促进了国际交流。 ‌医疗器械类标准‌：如针灸针、艾灸具等医疗器械的质量与安全标准，确保了中医药器械在国际市场上的安全性和有效性。 ‌中药材及制成品标准‌：针对中药材如白芷、板蓝根等的国际标准，规定了药材的来源、性状、理化鉴别、含量测定、重金属及农药残留限量等，提升了中药材的国际贸易质量。 ‌服务类标准‌：如中医健康管理规范、治未病指南等，为中医药服务提供了国际认可的标准依据。这些标准的制定和颁布，推动了中医药的国际化进程，提升#多的是你不知道的事# 了中医药在全球范围内的认可度和影响力‌。

GCP术语详解：临床试验的关键概念 𐟓œ 术语及其定义 1️⃣ 临床试验：指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，旨在发现或验证试验药物的临床医学、药理学及其他药效学作用、不良反应，或药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性。 2️⃣ 临床试验的依从性：指临床试验参与各方遵守与临床试验有关的要求、本规范和相关法律法规。 3️⃣ 非临床研究：指不在人体上进行的生物医学研究。 4️⃣ 独立的数据监查委员会（数据和安全监查委员会，监查委员会，数据监查委员会）：由申办者设立的独立委员会，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。 5️⃣ 伦理委员会：由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。 6️⃣ 研究者：指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。 7️⃣ 申办者：指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。 8️⃣ 合同研究组织：指通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。 9️⃣ 受试者：指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。 𐟔Ÿ 弱势受试者：指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括：研究者的学生和下级、申办者的员工、军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者，入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等。

中医发SCI论文的4种方法，你知道吗？中医作为我国的传统医学，在很多人的印象中，发SCI论文是一件非常困难的事情。确实，国外对中医药理论和方药的认可程度较低，大部分中成药，如注射剂，仅在中国内地使用。中医药的个体化辨证论治也难以进行大规模临床试验。此外，中医药经典术语的英语翻译以及研究者与杂志编辑的沟通，都制约了本土中医药研究者对SCI论文的撰写和发表。不过，如果你真的想发中医SCI论文，也不是完全没有办法。下面分享几个选题技巧，供大家参考： 𐟌 针对国际认可的疗法进行Meta分析你可以围绕国际认可的中医疗法进行检索，例如太极、气功、针灸、拔罐等。这些疗法已经有许多临床试验发表，为进行Meta分析提供了有利条件。你可以以这些词作为检索词，结合研究类型或者疾病进行选题查找。 𐟌🠤𛥤𘭥Œ𛦉€有药物合并与西医疗法进行比较的Meta分析中医针对某种疾病的治疗疗法众多，因此在进行合并时，针对单一疗法可能会存在文献数量不足的问题。这时，你可以将所有的疗法合并在一起，统称为中医（Traditional Chinese Medicine，TCM），然后与西医治疗如化疗相对比，或者研究中西医联合治疗的疗效。不过，这类研究的难点在于如何选取合适的疾病进行分析，可能需要多次检索和尝试。 𐟌𑠤𛥦Ÿ种中医类别的疗法进行Meta分析你可以将中医疗法按照功效分类，如健脾益气、清热解毒或者活血化瘀等。这种分类可以降低临床异质性，因为中医讲究辨证治疗，不同的药物可能有不同的功效。将所有中医药物合并在一起无疑增加了异质性，因此采用这种分类可以更好地探究中医的治疗效果。 𐟌🠥릟种中药成分的Meta分析你可以针对含有某种中药成分的疗法进行Meta分析，这样更有助于探究中药成分的疗效和安全性。 𐟌𑠥…𗤽“中医疗法的Meta分析你可以选择某种具体的中医疗法，如某种药方，进行Meta分析。这种方法可以更深入地探究某种特定疗法的疗效和作用机制。总之，如果你想发一篇中医SCI论文，选题是非常关键的一步。希望这些方法能对你有所帮助！

𐟒榊—老必备！高性价比身体乳推荐！ 𐟌Ÿ 抗衰老身体乳，备受青睐，多次回购！ 𐟌Ÿ 德国85年护肤世家精心研制，通过德国皮肤科医学临床测试，畅销海外多个国家！ 𐟌🠥ŠŸ效多样，适合所有肤质！烟酰胺：提亮肤色，让你焕发自然光彩精纯咖啡因：抗衰老，紧致肌肤牛油果树果脂：舒缓滋养，修复受损角质鳄梨油精华：天然抗氧化，延缓皮肤衰老卵磷脂：深层滋养，焕发细胞活力维生素E：强效保湿，让肌肤水嫩光滑 𐟌ˆ 超大容量，方便使用！ 400ml大容量，质地轻盈，易于吸收，保湿滋润不粘腻！ 𐟌🠦𘅦–𐦤物香气，适合喜欢淡香的人群，男女老少皆宜！

临床医学专业就业方向全解析临床医学专业是一门实践性很强的应用科学专业，致力于培养具备基础医学、临床医学的基本理论和医疗预防的基本技能的高级专门人才。临床医学专业的学生主要学习医学方面的基础理论和基本知识，接受人类疾病的诊断、治疗、预防方面的基本训练，具备对人类疾病的病因、发病机制做出分类鉴别的能力。临床医学专业的毕业生可以在医疗卫生单位、医学科研等部门从事医疗及预防、医学科研等方面的工作。以下是临床医学专业的就业方向：医疗实践：临床医学专业的毕业生可以在各级医院、诊所、社区卫生服务中心等医疗机构从事临床诊疗、患者管理、健康教育等工作。科研工作：具备较强科研能力的毕业生可以选择进入医学研究机构、高校实验室等单位，从事医学科研、药物研发、临床试验等工作。预防医学：临床医学专业的毕业生也可以在疾病预防控制中心、卫生监督所等单位从事传染病防控、食品安全、环境卫生监测等工作。医疗管理：具备一定的管理能力的毕业生可以选择进入医院管理机构、医疗设备公司等单位，从事医疗设备研发、医疗质量管理、医疗行政管理工作。临床医学专业的就业前景广阔，毕业生可以根据自己的兴趣和职业规划选择适合自己的就业方向。

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