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学术推广网站权威发布_免费看文献的网站(2024年12月精准访谈)

内容来源：这家有保障所属栏目：观点更新日期：2024-12-04

学术推广网站

【新规定！医药代表要本科以上，否则将被淘汰】「医药代表九条红线」「微博健康在关注」大浪淘沙，300万药代“淘汰潮”来了。 11月27日，国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，社会各界请在12月13日前将意见反馈至指定邮箱，并标注意见“意见反馈”等字样。这是时隔4年来，医药代表立法管理再次启动，悬在300万医药代表的达摩克利斯之剑终于要落下。相比于过去，本次的《征求意见》明确医药代表的学历、必须掌握的知识等专业要求： “医药代表应具有医学、药学或相关专业本科及以上学历（或者中级及以上专业技术职称）；具有药品临床理论知识及实践经验，或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验；掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。” 如果上述三条，医药代表一项都不占，将会面临淘汰。这条法规的加入无疑提高了医药代表专业的准入门槛。近30年来，中国医药产业高速发展，吸引大量的人才进入，大批非医药专业的学生应聘医药代表，让学术推广不再纯粹，逐渐偏离正常轨迹。本次《征求意见稿》已传递出强烈的监管信号：医药学术推广不是销售行为，今后医药代表如果不进行专业化推广将被直接淘汰。同时，药品生产企业还禁止聘用不合格条件或存在行贿记录的药代对有商业贿赂行为的药代，内部也要限制评优、晋升并在企业网站上公示。医药代表如果被查涉嫌商业行贿，所在的医药企业面临哪些处罚？多个部门会对医药代表的违规给出不同的处罚措施：卫生主管部门限制涉事药品进入医疗机构，禁止医药代表进行学术推广；药监部门会在医药代表备案平台上发布公告等措施；医保部门将实施医药价格和招采信用评价，相应采取风险警示、限制挂网等措施。本次《征求意见》不仅对医药代表的行为作出了严格规范，同时也对医院有了要求，医院不仅要建立医药代表药品学术推广活动管理等制度，还要规范和约束本医院工作人员参加药品学术推广活动。每到周末，中国各大旅游城市的机场出站口，经常能看到某某药企迎接参会专家的牌子。专家、主任参加学术活动，尤其是周末出行，是否经过医院备案批准？这恐怕无法深究。倘若监管机构对医院接受以附加销售药品金额、数量等条件的捐赠、资助、赞助，或者以捐赠、资助、赞助名义提供的变相利益都要进行处罚，各种“学术活动”的空间将被极大压缩。《征求意见稿》表示：对存在商业贿赂等违法犯罪行为的医院，采取违法行为公示、增加监管频次限制签署定点医保服务协议等措施。上个世纪80年代，医药代表从跨国药企引入中国。当时，这是一群“医药”相关的高学历人才，他们问医生介绍全球创新药的产品特点、临床优势及疗效，为中国医药市场做出了不可磨灭的贡献。随着市场竞争的加剧，中国医药代表人数急速扩容，但一部分医药代表把心思花在如何让医生多开药上面，忘记了医药代表这个岗位的初衷。这几年中国新药审评审批提速，仅2024版医保目录就新增91款新药准入。这些新药无疑需要大量的学术推广，医药代表应帮助医务人员收集、反馈药品临床使用情况、药品不良反应及临床需求等信息。《医药代表管理办法（征求意见稿）》出台，将整顿中国医药整体环境。如果管理办法正式出台，可以预见，行业内会出现“一边裁员、一边招人”的现象，只有具备学术推广能力的人，才能适应新的岗位需求。（来源：健识局）

医药代表新规发布，学历门槛提高！ ✨11月28日，国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿，与20年前的备案办法相比，这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入，可能会带来一些挑战和变革。发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法，《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个，并且对每个部门的职责进行了界定，避免了监管真空的情况。代表的定义 𐟧 新规中，医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过，器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺，企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件，也是对代表约束最大的“一柄剑”。代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括：学历（医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称）、工作经验（临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验）、推广品种知识（药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项）以及考核合格（企业组织的培训）。与过去相比，代表的准入门槛大幅提高。不过，学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间，例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出，存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法，并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构，相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表，将采取限制评先评优、职务晋升晋级，在企业网站公示，监督管理部门在备案平台公示等措施，甚至还包括解除劳动合同。整体来看，这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛，同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说，如何审核、培训、管理代表准入，提升代表素质将成为一大课题。

如何从零开始掌握药企信息调研？大家好呀！好久不见啦！最近工作有点忙，刚接手的新项目有点急，客户的要求也不低（乙方就是这么难啊𐟘‚）。经过多次沟通和修改，终于搞定了，感觉就像打了一场仗一样。 𐟒“【生活点滴】最近和大学室友聚餐了，大家聊了聊生活和工作。时间过得真快，但友谊长存啊~ 从室友那里了解到，学术推广专员这个工作还挺不错的，适合外向的同学，薪资也很诱人，本科+一定的工作年限比非实验岗赚得多哦。 ⭐️【干货分享】作为一名药学人，无论是搞科研还是做注册，立项调研都是必经之路。今天分享一些近期看到的有关立项调研的方法和思路，大家一起学习吧！ 𐟤”首先，不同的立项任务，调研信息的侧重点也不同。甲方公司自主立项时，侧重市场前景、临床优势、专利壁垒和竞争情况；乙方公司承接甲方的调研任务时，则侧重技术方面的信息。接下来，具体看看如何调研信息（以仿制药为例）： ✅项目基本信息调研原研药品的上市情况：可以在FDA、EMA、PMDA等各大药监局网站上进行查询。如果原研药品在美国上市，可以使用药物在线NDC数据库进行查询。参比制剂信息的查询：可以在药智网查看。如果没有参比制剂收录，可以根据参比制剂遴选原则确定参比，优先选择橙皮书收载的具有RLD或者RS地位的制剂。对于未上市但处于临床研究阶段的产品，可以登录临床试验管理网站进行查询。药品说明书：可以在CDE查询（信息公开-上市药品信息），或者在美国上市药品的FDA查询。还可以使用药智和药融云进行查询。 ✅国内外上市情况查询查询药品上市受理情况：可以通过各国药监局网站进行查询，或者借助各大综合数据库（药智、药融云等）。临床备案情况：可以查看申报进度以及BE难度。基础查询网站详见P7，辅助药智和药融云。 ✅知识产权查询原研核心专利查询：可以使用美国橙皮书和药物在线FDA数据库进行便捷查询。同族专利及专利说明书查询：可以访问欧盟药监局、国家专利信息服务平台和专利汇进行查询。其他专利检索网站详见P7。推荐关注公主号“医药知识产权杂志”进行学习。 𐟆˜未完下篇笔记接着见哦（临床可行性分析、法规分析等）

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